Vad är en medicinteknisk produkt?
Generellt alla produkter som är tillverkade för att användas i medicinskt syfte. En medicinteknisk produkt ska bl a påvisa, lindra, förebygga, behandla, övervaka eller kompensera en sjukdom, en funktionsnedsättning eller en skada.
Exempel för medicintekniska produkter
Exempelvis bandage, kryckor, stetoskop, röntgenapparater eller kirurgiska instrument; i stort sett allt som används i medicinskt syfte.
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Exempelvis provrör, flaskor, mikrotiterplattor och petriskålar.
Vad innebär de olika klassningarna för medicintekniska produkter?
Medicintekniska produkter delas in i 4 klasser: Klass I, Klass IIa, Klass IIb och Klass III. Ju högre risk för patientens säkerhet, desto högre klassning.
