Vad är Medicinteknik?

Medicinteknik definieras lite olika beroende på vem man frågar: enskilda personer, företag och institutioner – javisst, men det är också beroende av på vilket språk man ställer frågan. I brist på en enhetlig definition har vi gått igenom några olika källor. Det är lärorikt att se hur olika språkområden skiljer sig åt, eftersom det både kan komplettera och vidga den egna uppfattningen.

Här följer några försök till definitioner som kan hjälpa eller inspirera dig till att hitta var din produkt hör hemma.

1. MedTech Europe

MedTech Europe är den samlande organisationen för den medicintekniska industrin i Europa, och representerar branschen “från diagnos till botemedel”.

Vad är medicinsk teknik?
Medicinteknik är vilken teknik som helst som används för att rädda liv eller förändra hälsan hos individer som lider av många olika sjukdomstillstånd. Medicinteknik diagnostiserar, övervakar och behandlar i stort sett alla sjukdomar eller sjukdomstillstånd som påverkar oss. Medicinsk teknik omfattar medicintekniska produkter inkluderande in vitro-diagnostik (in vitro = latin för ”i glas”, det vill säga utanför kroppen, till exempel i provrör).

Medicintekniska produkter är produkter som är avsedda att fysiskt åstadkomma en terapeutisk eller diagnostisk verkan på människor.

In vitro-diagnostiska medicintekniska produkter är produkter som ger medicinskt användbar diagnostisk information genom undersökning av ett prov som härrör från människokroppen.

2. WHO – Världshälsoorganisationen

WHO listar tre definitioner under huvudrubriken Medical devices:

Hälsoteknik
Tillämpningen av organiserad kunskap och färdigheter genom anordningar, läkemedel, vacciner, procedurer och system som utvecklats för att lösa ett hälsoproblem och för att förbättra livskvaliteten.

Medicintekniska produkter
Varje instrument, apparat, redskap, maskin, apparat, redskap, implantat, reagens för in vitro-användning, mjukvara, material eller annat liknande eller relaterat föremål avsedd av tillverkaren att användas för sig eller i kombination för människor och för en eller flera av följande specifika medicinska ändamål:

• diagnos, prevention, övervakning, behandling eller lindring av sjukdom
• diagnos, övervakning, behandling, lindring eller kompensation av en skada
• undersökning, ersättning, modifiering eller till stöd för anatomin eller en fysiologisk process
• stödja eller upprätthålla livet
• preventivmedel
• desinfektion av medicinsk utrustning
• tillhandahålla information genom in vitro-undersökning av prover som härrör från människokroppen, och som inte uppnår sin primärt avsedda verkan genom farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel, i eller på människokroppen, men som kan hjälpa till att nå den avsedda funktionen med sådana medel.

Obs! Produkter som kan anses vara medicintekniska produkter i vissa länder men inte i andra omfattar:

• desinfektionsmedel
• hjälpmedel för personer med funktionshinder
• apparater som innehåller animaliska och / eller mänskliga vävnader
• apparater för provrörsbefruktning eller liknande fertilitetstekniker

Medicinteknisk utrustning
Medicintekniska produkter som kräver kalibrering, underhåll, reparation, användarutbildning och avveckling, vilket är aktiviteter som vanligtvis hanteras av medicintekniker. Medicinteknisk utrustning används för specifika ändamål såsom diagnos och behandling av sjukdom eller rehabilitering efter sjukdom eller skada. Dessa kan användas antingen för sig eller i kombination med tillbehör, förbrukningsartiklar eller annan medicinsk utrustning. Medicinteknisk utrustning omfattar inte implantat, engångsartiklar eller utrustning som bara används en enda gång.

3. Tyska Wikipedia

Den tyska versionen av Wikipedia skriver så här:

Medicinteknik, även kallad biomedicinsk teknik, är tillämpningen av ingenjörsvetenskapliga principer och regler inom medicinområdet. Den kombinerar teknisk kompetens inom speciellt problemlösning och utveckling med medicinsk expertis hos läkare, sjuksköterskor och andra yrken för att förbättra diagnos, behandling, omvårdnad, rehabilitering och livskvalitet hos sjuka eller även friska individer.

4. Svenska Wikipedia

Den svenska versionen av Wikipedia definierar begreppet på detta sätt:

Medicinteknik är produkter och teknik som används för att behandla, vårda, diagnosticera och förbättra eller bibehålla hälsa. Det kan vara både avancerad utrustning på sjukhus eller produkter som vi har hemma. Exempel på medicintekniska-produkter som används till vardags kan vara tandborste, kondomer eller plåster. Mer avancerade är röntgen- och strålbehandlingsapparatur, ortopediska implantat, stentar, skalpeller, IT- och journalsystem, e-hälsolösningar, rollatorer, pacemakers och dialysapparater

5. Engelskspråkiga Wikipedia – Medical Technology USA

Den engelska versionen av Wikipedia skriver så här om medicinteknik i sin artikel om amerikansk hälsoteknologi:

Medicinteknik, eller “medtech”, omfattar ett brett utbud av hälso- och sjukvårdsprodukter som används för att behandla sjukdomar och medicinska tillstånd som påverkar människor. Sådan teknik är avsedd att förbättra kvaliteten inom vården och åstadkoms genom snabbare diagnoser, mindre invasiva behandlingsalternativ samt kortare sjukhusvistelser och rehabiliteringstider. Nya framsteg inom medicinsk teknik har också inriktats på kostnadsminskning. Medicinteknik kan i stort sett omfatta medicintekniska produkter, informationsteknologi, bioteknik och hälsovårdstjänster.

Användningen av medicinsk teknik tangerar också sociala och etiska frågeställningar. Till exempel kan läkare söka objektiv information inom tekniken snarare än att läsa subjektiva patientrapporter.

En viktig drivkraft för branschens tillväxt är konsumentanpassningen av medicintekniken. Med stöd av den breda tillgängligheten till smarta telefoner och surfplattor kan företag nå många människor till en låg kostnad. Denna trend kommer att öka när bärbar teknik, så kallade wearables (det vill säga små elektroniska enheter som bärs under eller utanpå kläder) sprider sig på marknaden.

6. Vidgade definitioner som rör medicinteknik och dess utveckling

Medicinteknik är inget isolerat område, som ju redan namnet antyder. Medicin och teknik är var för sig enormt stora områden med många specialiseringar. Synergierna ligger i att kombinera kunskapsområdena, varför man i USA numera använder begreppet biomedical engineering, ungefär “biomedicinsk teknik”.

I Sverige har man också insett detta behov och man kan numera ta en masters inom biomedical engineering (BE) på Chalmers eller i Linköping.

Chalmers beskrivning av Biomedical Engineering:

Med ett växande behov av förbättringar av livskvaliteten och eftersom den globala genomsnittliga livslängden snabbt stiger, ökar efterfrågan på effektiva hälso- och sjukvårdssystem. Genom att kombinera konstruktions-, design- och problemlösningsförmågan inom ingenjörsvetenskap med medicinsk och biologisk vetenskap, förbättrar biomedicinsk teknik vården och medicinsk praxis genom att stänga klyftan mellan teknik och medicin. Tillsammans med framsteg inom IT, utvecklas en ny värld av möjligheter för hur hälsovården kan förbättras och tillhandahållas.

Biomedical engineering enligt Wikipedia på engelska:

Biomedicinsk teknik, bioengineering (BME), är tillämpningen av tekniska principer och konstruktions- och designkoncept inom medicin och biologi för exempelvis diagnostik eller terapi inom vården. BME syftar till att stänga klyftan mellan teknik och medicin genom att kombinera ingenjörsvetenskaplig konstruktions-, design- och problemlösningsförmåga med medicinsk biovetenskap för att förbättra behandlingsmetoder inklusive diagnos, övervakning och terapi.  

Biomedicinsk teknik har nyligen utvecklats som en egen gren inom vetenskapen. En sådan utveckling sker när en tvärvetenskaplig specialisering inom redan etablerade grenar kommer att betraktas som ett självständigt område. Mycket av arbetet inom biomedicinsk teknik består av forskning och utveckling som spänner över ett brett spektrum av delområden. Framstående biomedicinska tekniska tillämpningar omfattar utvecklingen av biokompatibla proteser, olika diagnostiska och terapeutiska medicinska utrustningar som omfattar allt från klinisk utrustning till mikroimplantat, gemensam bildhanteringsutrustning såsom MRT och EKG / ECG, regenerativ vävnadstillväxt, farmaceutiska läkemedel och biologiska läkemedel.

Man inser komplexiteten i mångfalden områden som kan underordnas BE. Sidan ovan listar bland annat:

• Bioinformatik
• Biomekanik
• Biomassa
• Biomedicinsk optik
• Vävnadsrekonstruktion
• Genteknik
• Neuroteknik
  • Tekniker för att förstå, reparera, ersätta, förbättra eller på annat sätt utnyttja egenskaperna hos neurala system.
• Farmaceutisk teknologi (kan läsas på Chalmers)
• Medicinsk utrustning (plåster, dialys, pacemaker, implantat, protester med mera)
  • Medicinsk bildvetenskap (radiologi, endoskopi)
  • Implantat
  • Bionik (engelska bionics) (tillämpningen av biologiska metoder och system som man hittar i naturen till studier och design av ingenjörsvetenskapliga system och modern teknologi)

• Clinical engineering.
  • Utbildning av medicintekniker på till exempel sjukhus, regulativa frågor och tekniska konsulter inom kliniken.
• Rehabiliteringsteknik
• Regulativa frågor (FDA-krav, MDR-krav, RoHS II, IEC 60601, AS/NZS 3551:2012)
• Utbildning och certifiering