Tanken med EU:s nya förordning om medicintekniska produkter (MDR) var att den skulle säkerställa produkternas säkerhet och prestanda och därmed öka patientsäkerheten. Men samtidigt skulle förordningen möjliggöra fortsatta innovationer. Mycket tyder på att det blev precis tvärtom.
Nya MDR gäller nu efter ett års uppskov men det finns fortfarande en del problemområden och oklarheter. Här ges en statusbeskrivning.
Kulörer och färg är synonymer men också komplexa begrepp. Här beskriver vi olika definitioner och trender samt färgpsykologiska ansatser.
EU:s nya MDR ändrar kraftigt förutsättningarna för den obligatoriska CE-märkningen av medicintekniska produkter. Läs här på vilket sätt.
Tillverkning i renrum ser till att medicintekniska detaljer får de bästa möjliga förutsättningarna inför själva steriliseringen. Här går vi igenom fyra vanliga metoder för sterilisering av medicintekniska produkter som helt eller delvis består av plast.
Medicinteknik som bransch är ständigt växande. MedTech Europe redovisar varje år siffror över branschutvecklingen i Europa.
Att lansera nya medicintekniska produkter är speciellt, inte minst med tanke på de ofta långa utvecklingstiderna och branschens långtgående regulatoriska krav. Genom en noggrann och systematisk föranalys kan många fallgropar undvikas.
AMB har olika renrum för tillverkning och montage av medicintekniska produkter. Här går vi igenom grundprinciperna för ett renrum – dess definition, funktion och klassningssystem.
En adekvat kvalitetsstyrning är absolut nödvändig för tillverkningen av medicintekniska produkter. Vilka är lagkraven och relevanta standarder som gäller inom medicintekniken? Vilka verktyg säkerställer kvaliteten i praktiken?
Standarder är viktiga att beakta när du utvecklar eller producerar medicintekniska produkter. Här beskriver vi idéerna bakom industristandarder som fenomen och listar tio av dem som du bör hålla ett extra öga på.
AMB har olika renrum för tillverkning och montage av medicintekniska produkter. Här går vi igenom grundprinciperna för ett renrum – dess definition, funktion och klassningssystem.
Brist på riskkapital kan sätta stopp för många goda innovationer, inte minst inom medtechbranschen. Här belyser vi olika finansieringsmöjligheter från den tyska marknaden som i stort sett är applicerbara även i Sverige och på andra marknader.
Visste du att Sverige kommer på plats 5 i Europa när det kommer till antal sysselsatta per capita inom medtechbranschen? Eller att Tyskland ensamt står för 30% av alla Europas anställda inom medicinteknik? Branschorganisationen Medtech Europe har tagit pulsen på Europas medtechsektor.
Möt Robert Rudensjö som är vårt senaste tillskott på marknadssidan. AMB träffade han på redan runt sekelskiftet, då han jobbade hos en av våra stora mobiltelefonkunder. Nu blir han en i gänget "på riktigt", med sydvästra Sverige som bevakningsområde.
Är du 16 år och uppåt och vill tjäna egna pengar i sommar? Sök sommarjobb hos oss!
© 2021 — AMB Industri AB
