Kvalitetssäkring under hela processen

Utfallsprov inom industri är en metod för att testa och utvärdera kvaliteten på en produkt eller process. Det innebär att man tar ett antal prov av produkten eller processen och undersöker hur de presterar under olika förhållanden. Resultaten av utfallsprover används för att bedöma om produkten eller processen uppfyller uppsatta krav och standarder.

Medicinteknisk kvalitetsstyrning är en process som syftar till att säkerställa att medicintekniska produkter och tjänster uppfyller höga kvalitetsstandarder och är säkra att använda för patienter och vårdpersonal. Processen innefattar utveckling av kvalitetspolicyer och -procedurer, riskhantering, kvalitetskontroll, validering av produkter och processer samt utbildning av personal.

En kvalitetsrevision är en process där en oberoende granskare eller revisor utvärderar en organisations kvalitetssystem för att säkerställa att det uppfyller nödvändiga standarder och krav. Syftet med kvalitetsrevision är att identifiera eventuella brister eller förbättringsområden i organisationens kvalitetsprocesser och system samt ge rekommendationer för förbättringar.

Dokumenterade processer säkerställer produktkvaliteten genom efterlevnad av regler och standarder. Dessutom underlättas utbildning och samarbete och arbetet effektiviseras.

Processer bör dokumenteras när de är etablerade och när det finns en tydlig struktur för hur de ska utföras. Det är också viktigt att dokumentera förändringar eller när det finns behov av att utvärdera och förbättra processen. Dokumentationen bör vara lättillgänglig för alla som är involverade och uppdateras regelbundet.